Antwoorden op veelgestelde vragen. Dit document is geen vervanging voor de instructies voor de bereiding. Het medicijn kan niet alleen worden toegediend. Dit medicijn wordt alleen voorgeschreven door een arts..

Wat is Herceptin (Trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) is een van eiwitten afgeleid antineoplastisch medicijn. Tegenwoordig is het een van de meest effectieve medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van borstkanker..

Wat is her2neu?

De tumorcel maakt voor zichzelf groeistimulerende middelen aan. Zo ontstaat een vicieuze cirkel - de cel scheidt een stimulerend middel af - de cellen vermenigvuldigen zich - de cellen scheiden stimulerende middelen uit, enz. Dit mechanisme leidt tot ongebreidelde celgroei..

Wetenschappers hebben na jaren van onderzoek een van de stimulerende middelen (groeifactoren) ontdekt, die "epidermale groeifactor" werd genoemd. Vervolgens werden veel wijzigingen van deze factor geïdentificeerd..

Epidermale groeifactor werkt in op eiwitstoffen (receptoren) die zich op de tumorcel bevinden en dwingt deze te delen. Omdat ze zo'n mechanisme kenden, besloten wetenschappers een manier te vinden om het te vernietigen. Dit is hoe trastuzumab werd geboren. Dit medicijn is een eiwit (antilichaam) dat receptoren van de epidermale groeifactor blokkeert. Dat wil zeggen, trastuzumab voorkomt dat groeistimulerende middelen werken. Het is bekend dat als een tumorcel zich niet vermenigvuldigt, deze sterft.

Her2neu - een gen dat verantwoordelijk is voor de synthese van eiwitten op het oppervlak van een tumorcel die reageren op de effecten van groeifactoren.

Reageren alle tumoren op Herceptin??

Slechts 25-30% van de gevallen van borstkanker kan rekenen op het effect van Herceptin (trastuzumab).

Is het mogelijk om te bepalen of een tumor gevoelig is voor Herceptin of niet??

Ja. Met behulp van speciaal onderzoek - de definitie van her-2-new (her2neu). Er zijn twee methoden om de aanwezigheid van het her2neu-gen in een tumor te bepalen: immunohistochemische studie en FISH. In de overgrote meerderheid van de gevallen wordt immunohistochemisch onderzoek uitgevoerd. De resultaten worden uitgedrukt in scores van 0-1, wat betekent dat de tumor niet gevoelig is voor Herceptin. 3- betekent dat de tumor gevoelig is voor Herceptin. 2 - kan beide betekenen, wat een meer nauwkeurige analyse vereist - FISH.

Wat is FISH?

FISH is verreweg de meest nauwkeurige tumortest om de gevoeligheid voor herceptine (trastuzumab) te bepalen. In tegenstelling tot immunohistochemische studies, waarin eiwitten worden bepaald, wordt met FISH de aanwezigheid van genen die coderen voor her2neu-eiwitten bepaald.

Wat is het werkingsmechanisme van Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) blokkeert tumorcelreceptoren en voorkomt dat de groeifactor hierop inwerkt. Het werkingsmechanisme is vergelijkbaar met het anti-infectieuze mechanisme van immuniteit, wanneer antilichamen (eiwitstoffen) in het lichaam worden gevormd, die specifiek (de bacteriën aanvallen) micro-organismen blokkeren.

Indicaties voor de benoeming van Herceptin?

  • HER2NEU-positieve gemetastaseerde borstkanker. Herceptin kan alleen worden gebruikt (monotherapie) in combinatie met paclitaxel (Taxol, Abitaxel, Intaxel, etc.) of Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • in vroege stadia van borstkanker met positieve HER2NEU in profylactische modus na chirurgische behandeling en het einde van chemotherapie.

Bijwerkingen (vaak)

Toedieningsgerelateerd: koude rillingen, koorts, misselijkheid, braken, hoofdpijn, hoesten, duizeligheid.

Algemeen (bij ongeveer 10% van de patiënten): zwakte, pijn en ongemak op de borst, pijn in de borstklieren, griepachtig syndroom.

Spijsverteringsorganen: diarree, misselijkheid en braken, ontsteking van het mondslijmvlies, leverschade.

Musculoskeletaal systeem: spierpijn, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, botpijn.

Huid- en huidaanhangsels: uitslag, roodheid van de huid, haaruitval, verminderde nagelstructuur, verhoogde kwetsbaarheid van de nagel.

Cardiovasculair systeem: opvliegers, verhoogde hartslag, verlaagde bloeddruk, hartfalen en congestief hartfalen.

Hematopoëse: zelden, verlaagd aantal witte bloedcellen, bloedarmoede (anemie).

Zenuwstelsel: verminderde gevoeligheid, duizeligheid, lethargie, slaperigheid, slapeloosheid, enz..

Ademhalingsorganen: hoesten, kortademigheid, keelpijn, neusbloedingen, loopneus, pleurale effusie, enz..

Urogenitaal systeem: cystitis, urineweginfecties.

Gezichts- en gehoororganen: verhoogde tranenvloed, conjunctivitis, doofheid

Effect op het hart

Herceptin heeft een negatief effect op het hart, dat zich kan uiten in de vorm van hartfalen (kortademigheid, oedeem, ritmestoornissen, etc.). Deze complicatie treedt op bij ongeveer 6% van de patiënten. De kans op hartfalen wordt vergroot door paclitaxel, dat gelijktijdig met Herceptin kan worden gegeven. Het negatieve effect van Herceptin in combinatie met doxorubicine is bijzonder groot (in ongeveer 27% van de gevallen ontstaat hartfalen). Bij gelijktijdig gebruik van Herceptin en Docetaxel blijft de kans op het ontwikkelen van hartfalen hetzelfde als bij gebruik van alleen Herceptin..

Waarom is Herceptin zo duur??

Herceptin (trastuzumab) is het resultaat van het enorme werk van veel wetenschappers die het medicijn hebben uitgevonden en talloze klinische onderzoeken naar het medicijn hebben uitgevoerd. De synthese van hercetin zou niet mogelijk zijn geweest zonder het gebruik van geavanceerde technologieën van genetische manipulatie. We leven in een wereld waar doelmatigheid voorrang heeft op altruïsme, dus het medicijn is duur. Weinigen zijn bereid om gratis te werken voor het welzijn van de mensheid (denk, ben je klaar om gratis te werken?). De dag is echter niet ver meer dat andere bedrijven het recht zullen krijgen om trastuzumab (generieke geneesmiddelen) te vervaardigen. Het patent van Herceptin loopt af in 2015 en bedrijven zoals Celtrion, Pfizer en Amgen doen momenteel onderzoek naar hun analoge Herceptin..

Is het mogelijk om Herceptin gratis te krijgen??

Ja. Herceptin is opgenomen in de lijst van geneesmiddelen die met uitkering (regionaal en federaal) worden verkocht in de regio Leningrad. Om het te krijgen, moet u naar een arts gaan om een ​​recept voor een gratis apotheek te krijgen.

Herceptin kan gratis worden verkregen als onderdeel van klinische onderzoeken die worden uitgevoerd bij de regionale oncologische apotheek van Leningrad.

DOSERING VAN HERCEPTIN


Als de diagnose kanker is. Survival Gids.

MAAK EEN NIEUW BERICHT.

Maar u bent een ongeautoriseerde gebruiker.

Als u zich eerder heeft geregistreerd, dan "login" (login-formulier in de rechterbovenhoek van de site). Ben je hier voor het eerst, schrijf je dan in.

Als u zich registreert, kunt u de reacties op uw berichten in de toekomst volgen en de dialoog voortzetten over interessante onderwerpen met andere gebruikers en consultants. Bovendien stelt de registratie u in staat om privécorrespondentie te voeren met consultants en andere gebruikers van de site..

Herceptin en alcohol

Het resultaat van het controleren van de compatibiliteit van het medicijn Herceptin en Alcohol. Is het mogelijk om tijdens en onmiddellijk na de behandeling met dit medicijn te drinken?.

Geen interactie gedetecteerd.

Geen interactie gedetecteerd.

Dienst om de compatibiliteit van drugs en alcohol te controleren. Alle informatie wordt verstrekt zoals ze is en kan niet dienen als de enige bron voor het nemen van een beslissing. Bij de werkzaamheden op de site is gebruik gemaakt van officiële informatie uit de instructies voor medicijnen van de radar- en Vidal-sites. Alcohol is een gif dat zelfs in kleine hoeveelheden ernstige schade aan meerdere organen kan veroorzaken. Het wordt gemetaboliseerd in de lever en kan daarom de toxiciteit verhogen van geneesmiddelen die voornamelijk worden afgebroken met de deelname van leverenzymen. Doe voorzichtig!

  • Gessedil
  • Gestarella
  • Geta sorb
  • Gefitinib
  • Gefitinib-native
  • Gialgan fidia
  • Hyaluronidase
  • Giaferon
  • Hibiscus bloemen
  • Hydrasek
  • Hydrea
  • Hydrovit

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

De dienst voert een semi-automatische controle uit van de interactie van pure alcohol, ethylalcohol, maneschijn, gedenatureerde alcohol, bier en andere alcoholische en alcoholarme dranken met drugs. Behalve voor producten, oplossingen en stoffen die ethanol in sporenconcentraties bevatten (kefir, kwas, ayran, tan, koumiss, snoepjes, druppels op alcoholbasis voor orale toediening in hoeveelheden voorgeschreven door de instructies). Consultatie van een arts vereist.

Interactie niet gevonden - betekent dat de geselecteerde drug en alcohol samen kunnen worden ingenomen, of dat de effecten van hun gecombineerd gebruik momenteel niet goed worden begrepen en het kost tijd en verzamelde statistieken om hun interactie te bepalen. Specialistisch overleg vereist.

Interactie met het medicijn: *** - betekent dat in de database van officiële naslagwerken die worden gebruikt om de service te creëren, een statistisch geregistreerd door de resultaten van onderzoek en gebruik van de interactie van het geselecteerde medicijn en alcohol werd gevonden, wat ofwel kan leiden tot negatieve gevolgen voor de gezondheid van de patiënt, of het therapeutische effect van gebruik van het medicijn, waarvoor ook overleg met een specialist vereist is om de tactiek van verdere behandeling te bepalen.

Is Herceptin effectief bij borstkanker

Herceptin voor borstkanker wordt gebruikt voor gerichte therapie. Dit middel is duur en moet regelmatig aan de patiënt worden toegediend (zelfs na het begin van remissie). Maar velen zijn het erover eens om veel geld te betalen voor het medicijn, omdat het op dit moment tot de krachtigste medicijnen behoort die de groei van een kwaadaardige tumor stoppen, ook in de laatste stadia en met metastasen..

Samenstelling en werking van het medicijn

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) is een medicijn van het Zwitserse bedrijf "Hoffmann-La Roche Ltd." Het belangrijkste actieve ingrediënt in de samenstelling is trastuzumab. Hulpcomponenten - L-histidinehydrochloride, trehalosedihydraat, polysorbaat. De werking van het medicijn is gericht, dat wil zeggen gericht op het vernietigen van alleen kankercellen, zonder gezonde cellen aan te tasten. Dit doet enigszins denken aan het werk van immuunantistoffen die alleen vechten tegen vreemde pathogenen..

De indicatie voor Herceptin is gemetastaseerde borstkanker met tumoroverexpressie van HER2 in stadia 2, 3 en 4. Tegelijkertijd moet de toestand van de patiënt bevredigend zijn (beoordeeld door de oncoloog van 0 tot 2 op de Performance Score-schaal). Het proto-oncogen moet worden geïsoleerd voor 3+ volgens immunohistochemische tests (IHC), en de FISH-analyse moet ten minste 2+ opleveren (bij lagere waarden zal het medicijn niet effectief zijn).

Herceptin werkt door de receptoren te blokkeren waarop het HER2-eiwit inwerkt. Als gevolg hiervan ontvangen kankercellen niet het signaal dat nodig is voor hun groei en stopt de ontwikkeling van tumoren. Een soortgelijk effect treedt zelfs op in de laatste stadia van de ziekte met het begin van metastasen..

Gebruik van het medicijn voor borstkanker

Herceptin is verkrijgbaar in de vorm van intraveneuze infuusoplossingen. Gerichte therapie kan worden uitgevoerd volgens een van de volgende schema's:

  • Herceptin wordt niet gecombineerd met andere geneesmiddelen. Dit schema wordt een paar maanden na voltooiing van een volledige chemokuur gebruikt..
  • In combinatie met cytotoxische geneesmiddelen (bijv. Paclitaxel of Docetaxel).
  • Gecombineerd met aromataseremmers. Dit regime wordt voorgeschreven wanneer positieve oestrogeen- en / of progesteronreceptoren worden gedetecteerd bij postmenopauzale vrouwen..
  • Bij adjuvante therapie, waarbij Herceptin wordt gebruikt als adjuvans om terugval na een operatie of bestralingstherapie te voorkomen.

De eigenaardigheid van de behandeling met Herceptin is dat het effectief is bij constant gebruik. Zodra de patiënt ermee stopt, hervat de groei van kankertumoren. Stopzetting van het medicijn kan alleen door de arts worden aanbevolen als er ernstige bijwerkingen zijn die het leven van de patiënt bedreigen. Er kan ook een ondoeltreffendheid zijn van het innemen van het medicijn of een stabiele remissie waarvoor het gebruik van sterke medicijnen niet nodig is (dit is niet eerder mogelijk dan na 1,5 jaar ononderbroken gerichte therapie).

De Herceptin-oplossing kan op twee manieren worden toegediend. In het eerste geval wordt eenmaal per week een druppelaar geplaatst in een dosis van 2 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht van de patiënt. De duur van de infusie is een half uur. Het tweede regime omvat een intraveneuze infusie om de 3 weken. In dit geval wordt een dosering van 6 mg / kg gebruikt, de duur van het infuus is 1,5 uur.

De beslissing over de keuze van het behandelingsregime en de noodzaak om de dosis aan te passen, kan alleen door de arts worden genomen. Dit gebeurt op basis van testgegevens die een patiënt met borstkanker elk kwartaal (of vaker als ze zich onwel voelt) moet innemen. Bij gerichte therapie wordt de effectiviteit van Herceptin gecontroleerd met behulp van de IHC immunohistochemische analyse en de FISH-test. Regressie van de groei van kanker CR, afwezigheid van nieuwe metastasen en verbetering van de symptomen (vermindering van pijn, algemene zwakte, misselijkheid, enz.) Moeten worden waargenomen. Als na twee maanden gebruik van het medicijn dergelijke verbeteringen niet worden waargenomen, wordt het gebruik van het medicijn als ineffectief erkend en geannuleerd.

Bijwerkingen

Herceptin wordt over het algemeen goed verdragen door patiënten. Slechts 8 van de 100 gevallen hebben bijwerkingen. Maar als ze zich voordoen, zijn ze in de regel sterk uitgesproken en kunnen ze dienen als basis voor het annuleren van gerichte therapie..

Aanpassing van het organisme aan een krachtig medicijn moet niet worden verward met "bijwerkingen". In de eerste 5-7 dagen na de eerste dosis kunnen kortademigheid, koude rillingen en koorts tot 37 graden worden waargenomen. Vervolgens wordt de toestand genormaliseerd en treden dergelijke reacties niet op tijdens de tweede infusie..

Werkelijke bijwerkingen zijn geassocieerd met het optreden van cardiotoxiciteit. Het manifesteert zich in de volgende symptomen:

  • pijn op de borst;
  • snelle, moeizame ademhaling;
  • zwelling van de enkels,
  • piepende ademhaling in de longen, droge hoest;
  • zwelling van de halsaderen.

De vermelde bijwerkingen treden op in aanwezigheid van risicofactoren. Dit kan een verhoging zijn van het cholesterol- en / of triglyceridengehalte voorafgaand aan gerichte therapie, diabetes mellitus, een eerdere hartaanval en andere cardiovasculaire en endocriene pathologieën in de geschiedenis. Als dit soort verslechtering optreedt, schrijft de arts een standaard symptomatische behandeling voor. Als dit niet verbetert, keren de symptomen terug na de volgende dosis, waarna het antikankermedicijn wordt stopgezet..

Behandelingskosten

Herceptin is een krachtig medicijn waarvan is bewezen dat het effectief is. De grootste studie over het medicijn werd uitgevoerd door de Breast International Group. Volgens de resultaten van klinische tests is bewezen dat het medicijn, dat binnen een jaar wordt ingenomen, het aantal recidieven met 27% vermindert. De levensverwachting van vrouwen met borstkanker van het HER2-type nam toe met 90% (vergeleken met patiënten met vergelijkbare stadia en vormen van kanker, maar die geen gerichte therapie kregen).

Het grootste nadeel van Herceptin is dat het niet voorkomt op de VED-lijst van 10 december 2018, nr. 2738-r, wat betekent dat het onmogelijk is om het gratis te krijgen. Het kost veel: voor een fles met een oplossing voor infusie moet u binnen 37 duizend roebel betalen. (dit is slechts voldoende voor één druppelaar). Ongeveer 3-4 verpakkingen van het medicijn worden per maand geconsumeerd. Bijgevolg kost de jaarlijkse wisselkoers minstens 1,3 miljoen roebel. Maar dit zijn de kosten van het verlengen van het leven, aangezien er voor veel patiënten met gevorderde borstkanker en uitzaaiingen geen andere optie is dan tumorgroei te stoppen..

Patiëntrecensies

“Ik heb stadium 3b T4N2M0 kanker van de linkerklier (secundaire oedemateuze vorm). De tumorknoop heeft een afmeting van 11x6,5x3,5 cm. Er is een radicale mastectomie uitgevoerd met behoud van de borstspieren. Daarna waren er 3 kuren met CAF met cyclofosfamide, doxorubicine en 5-fluorouracil. De dokter zei dat de dreiging van hergroei van de tumor groot is en adviseerde een andere adjuvante kuur met Herceptin. Ik geef het laatste geld voor hem, maar ik leef een jaar zonder terugval ".

“Bij mijn borstkanker waren 9 van de 12 lymfeklieren aangetast. Geïnjecteerd met Herceptin gedurende 1,5 jaar. Van onaangename gevolgen - de hand zwelt een beetje, niet erg goede indicatoren van leukocyten. Anders is alles in orde, het belangrijkste is dat ze leeft ".

“Ik ben degenen die het medicijn Herceptin hebben uitgevonden enorm dankbaar. Met mijn HER2 +++ kanker in stadium 4 en botmetastasen leef ik sinds 2016 (hoewel de doktoren aanvankelijk niet eens een jaar gaven). Ik geloof dat ik alleen dankzij dit middel loop en adem. Het enige trieste is dat hij van de VED-lijst is verwijderd. Een paar jaar geleden was het opgenomen in de federale lijst, maar ik heb het nooit gratis ontvangen, omdat het niet constant naar onze regio werd gebracht, en we kunnen niet wachten (pauzes van meer dan 1 maand hebben de resultaten van de therapie gereset) ".

Herceptin

Latijnse naam: Herceptin

ATX-code: L01XC03

Werkzame stof: Trastuzumab (Trastuzumab)

Fabrikant: Roche, Basel, Zwitserland

Beschrijving achterstallig op: 21-12-17

Prijs in online apotheken:

Herceptin is een antineoplastisch medicijn.

Werkzame stof

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een concentraat van een infuusoplossing en een oplossing voor subcutane toediening. Het wordt verkocht in glazen flessen, die in kartonnen verpakkingen van 1 stuk worden geplaatst..

Lyofilisaat voor bereiding van concentraat voor infusieoplossing1 fles
Trastuzumab440 mg
Hulpstoffen: L-histidinehydrochloride, L-histidine, α, α-trehalosedihydraat, polysorbaat 20.
Oplosmiddel: (bacteriostatisch water d / i, met 1,1% benzylalcohol als antimicrobieel conserveermiddel) benzylalcohol, water d / i.
Oplossing voor subcutane toediening1 fles
Trastuzumab600 mg
Hulpstoffen: recombinant humaan hyaluronidase (rHuPH20), L-histidine, L-histidinehydrochloride-monohydraat, α, α-trehalosedihydraat, L-methionine, polysorbaat 20, water d / i.

Gebruiksaanwijzingen

Gemetastaseerde borstkanker:

  • met positieve hormoonreceptoren (progesteron en / of oestrogeen), samen met aromataseremmers bij postmenopauzale vrouwen;
  • in de vorm van monotherapie, na verschillende (of één) kuren chemotherapie;
  • in combinatie met docetaxel of paclitaxel, bij afwezigheid van eerdere chemotherapie.

Ook wordt het medicijn voorgeschreven in de vroege stadia van borstkanker:

  • in combinatie met neoadjuvante chemotherapie en daaropvolgende adjuvante monotherapie met Herceptin, in geval van lokaal gevorderde (inclusief de inflammatoire vorm) pathologie of in gevallen waarin de tumordiameter meer dan 2 cm is;
  • in combinatie met docetaxel of paclitaxel na adjuvante chemotherapie met cyclofosfamide of doxorubicine;
  • gelijktijdig met adjuvante chemotherapie, die bestaat uit carboplatine en docetaxel;
  • als adjuvante behandeling na een operatie, bestralingstherapie of voltooiing van chemotherapie (adjuvant of neoadjuvant).

De indicatie is een wijdverbreid adenocarcinoom van de slokdarm-maagverbinding of maag met tumoroverexpressie van HER2 in combinatie met capecitabine of intraveneuze toediening van platina en fluorouracil bij afwezigheid van eerdere antitumorbehandeling voor gemetastaseerde ziekte..

Contra-indicaties

  • kinderen jonger dan 18 jaar (veiligheid en effectiviteit van het gebruik bij kinderen zijn niet vastgesteld);
  • ernstige dyspneu in rust, die onderhoudsbehandeling met zuurstof vereist of door de aanwezigheid van longmetastasen;
  • periode van zwangerschap en borstvoeding;
  • verhoogde individuele gevoeligheid voor trastuzumab of andere componenten van het geneesmiddel.

Het wordt met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven voor de volgende ziekten en aandoeningen:

  • cardiale ischemie;
  • hartfalen;
  • arteriële hypertensie;
  • eerdere therapie met cardiotoxische geneesmiddelen (inclusief cyclofosfamide / anthracyclines); bijkomende longziekten.

Wijze van toediening en dosering

Lyofilisaat voor bereiding van concentraat voor infusieoplossing

Testen op HER2-tumorexpressie is verplicht voordat de medicamenteuze behandeling wordt gestart.

Voer alleen intraveneus infuus in. Dien de medicijnbolus niet of intraveneus toe..

De medicijnoplossing is compatibel met infuuszakken gemaakt van polypropyleen, polyethyleen en polyvinylchloride.

Het medicijn is niet compatibel met 5% dextrose-oplossing vanwege het risico op eiwitaggregatie. Het mag ook niet worden verdund of gemengd met andere geneesmiddelen..

  • Gemetastaseerde borstkanker. Oplaaddosis: 4 mg / kg lichaamsgewicht als een 90 minuten durende intraveneuze druppelinfusie. In dit geval is de onderhoudsdosis van het medicijn 2 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal per week (toegediend een week na de belasting). In het geval dat de vorige oplaaddosis goed werd verdragen door de patiënt, kan Herceptin worden toegediend als een druppelinfusie van 30 minuten..
  • Vroege stadia van borstkanker. Bij wekelijkse toediening wordt het medicijn gebruikt in een oplaaddosis van 4 mg / kg lichaamsgewicht en vervolgens in een onderhoudsdosis van 2 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal per week. Een onderhoudsdosering wordt 1 week na de belasting toegediend. De oplaaddosis wordt gegeven als een 90 minuten durende intraveneuze druppelinfusie (of als een 30 minuten durende druppelinfusie als de vorige oplaaddosis geen bijwerkingen veroorzaakte).
  • Wanneer het medicijn na 3 weken wordt toegediend, is de optimale oplaaddosis 8 mg / kg lichaamsgewicht (als een intraveneus infuus van 90 minuten). Onderhoudsdosis - 6 mg / kg lichaamsgewicht om de 3 weken.
  • Gevorderde maagkanker. Wanneer het medicijn na 3 weken wordt toegediend, is de optimale oplaaddosis 8 mg / kg lichaamsgewicht als intraveneuze infusie gedurende 90 minuten. Onderhoudsdosis - niet meer dan 6 mg / kg lichaamsgewicht om de 3 weken.
  • Gevorderde maagkanker en vroege en uitgezaaide borstkanker. Therapie bij patiënten met deze ziekten wordt uitgevoerd vóór hun progressie. Patiënten met vroege stadia van borstkanker moeten worden behandeld voordat de ziekte terugkeert of binnen 1 jaar (afhankelijk van wat er sneller gebeurt).

Als het geplande gebruik van het medicijn 7 dagen of minder is, moet de gebruikelijke onderhoudsdosering zo snel mogelijk worden ingevoerd (regime om de 3 weken: 6 mg / kg lichaamsgewicht, wekelijks regime: 2 mg / kg lichaamsgewicht).

Als de onderbreking van de toediening van het geneesmiddel meer dan 7 dagen duurt, moet de oplaaddosis opnieuw worden toegediend in de vorm van een intraveneuze druppelinfuus van 90 minuten (elke 3 weken: 8 mg / kg lichaamsgewicht, wekelijks: 4 mg / kg lichaamsgewicht). Verder is het vereist om de toediening van de oplossing in een onderhoudsdosering voort te zetten (regime om de 3 weken: 6 mg / kg lichaamsgewicht, wekelijks regime: 2 mg / kg lichaamsgewicht).

Oplossing voor subcutane toediening

Testen op HER2-tumorexpressie voorafgaand aan de start van de medicamenteuze behandeling is verplicht.

De behandeling mag alleen worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van cytotoxische chemotherapie.

Het medicijn moet worden toegediend door medisch personeel onder aseptische omstandigheden.

Voordat u de oplossing toedient, is het belangrijk om de etikettering te controleren en ervoor te zorgen dat de doseringsvorm overeenkomt met het beoogde doel - voor subcutane toediening.

Het medicijn in de vorm van een oplossing voor subcutane toediening is niet bedoeld voor intraveneuze toediening en mag alleen subcutaan worden gebruikt in de vorm van een injectie.

Meestal wordt het medicijn elke 3 weken voorgeschreven in een vaste dosis van 600 mg, gedurende 2-5 minuten. Geen oplaaddosis vereist.

De injecties moeten afwisselend in de linker- en rechterdij worden gegeven. De plaats van de nieuwe injectie moet minstens 2,5 cm verwijderd zijn van de vorige, op een gezond deel van de huid. Voor subcutane toediening van andere geneesmiddelen is het noodzakelijk om andere injectieplaatsen te kiezen.

Patiënten met uitgezaaide borstkanker worden behandeld voordat de ziekte voortschrijdt. Patiënten met een vroege stadia van borstkanker dienen gedurende 1 jaar te worden behandeld of totdat de ziekte terugkeert. Behandeling met het medicijn voor patiënten met vroege stadia van borstkanker gedurende meer dan een jaar wordt niet aanbevolen.

Tijdens het begin van reversibele myelosuppressie, die wordt veroorzaakt door chemotherapie, kan de behandelingskuur worden voortgezet na een verlaging van de dosis chemotherapie of de tijdelijke stopzetting ervan, op voorwaarde dat complicaties als gevolg van neutropenie zorgvuldig worden gecontroleerd..

Bijwerkingen

Het gebruik van Herceptin kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

  • Centraal zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn, duizeligheid, tremoren; vaak - paresthesie, perifere neuropathie, slaperigheid, spierhypertonie, ataxie, vervorming van smaakperceptie (dysgeusie); zelden - hersenoedeem, parese.
  • Cardiovasculair systeem: zeer vaak - schending van het hartritme, "opvliegers", hartkloppingen, verhoging en verlaging van de bloeddruk, fladderen (ventrikels of atria), verminderde ejectiefractie van de linker hartkamer; vaak - supraventriculaire tachyaritmie, vasodilatatie, arteriële hypotensie, cardiomyopathie, congestief hartfalen; zelden - pericardiale effusie, cardiogene shock, bradycardie, pericarditis, galopritme.
  • Ademhalingssysteem, mediastinale en borstorganen: zeer vaak - kortademigheid, piepende ademhaling, hoesten, rinorroe, neusbloedingen; vaak - faryngitis, functionele aandoeningen van de longen, bronchiale astma; zelden - pleurale effusie; soms pneumonitis; frequentie onbekend - ademhalingsfalen, bronchospasmen, longfibrose, acuut longoedeem, pulmonale infiltratie, hypoxie, acuut respiratory distress syndrome, verminderde hemoglobinezuurstofverzadiging, orthopneu, larynxoedeem.
  • Immuunsysteem: frequentie onbekend - anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock); vaak - overgevoeligheidsreacties.
  • Lymfatisch systeem en bloed: vaak - neutropenie, bloedarmoede, lecopenie, trombocytopenie; heel vaak - febriele neutropenie; frequentie onbekend - hypoprotrombinemie.
  • Bindweefsel en bewegingsapparaat: heel vaak - myalgie, spierstijfheid, artralgie; vaak - ossalgie, rug- en nekpijn, spierspasmen, artritis.
  • Parasitaire en infectieziekten: vaak - cystitis, longontsteking, herpes zoster, griep, infecties, sinusitis, nasofaryngitis, rhinitis, neutropenische sepsis, huidinfecties, infecties van de urinewegen en bovenste luchtwegen, phlegmon, erysipelas; zelden - sepsis; frequentie onbekend - kwaadaardige, goedaardige en niet-gespecificeerde neoplasmata (inclusief poliepen en cysten).
  • Maag-darmkanaal: heel vaak - buikpijn, misselijkheid, diarree, braken, gezwollen lip; vaak - dyspepsie, pancreatitis, obstipatie, aambeien, droge mond.
  • Gezichtsorgaan: heel vaak - verhoogde tranenvloed, conjunctivitis; vaak droge ogen; frequentie onbekend - retinale bloeding, oedeem van de oogzenuwkop.
  • Labyrint- en gehoorstoornissen: zelden - doofheid.
  • Let op: vaak - slapeloosheid, depressie, verminderd denken, angst.
  • Onderhuids weefsel en huid: heel vaak - gezichtsoedeem, huiduitslag, erytheem; vaak - droge huid, alopecia, acne, ecchymose, maculopapulaire uitslag, hyperhidrose, jeuk, verminderde nagelstructuur; frequentie onbekend - dermatitis, urticaria, angio-oedeem.
  • Metabolisme: vaak - anorexia, gewichtsverlies; frequentie onbekend - hyperkaliëmie.
  • Urinewegen en nieren: frequentie onbekend - vliezige glomerulonefritis, nierfalen, glomerulonefropathie; vaak nierziekte.
  • Galwegen en lever: vaak - hepatocellulaire schade, pijn in de lever, hepatitis; zelden geelzucht; frequentie onbekend - leverfalen.
  • Borsten en geslachtsdelen: vaak - mastitis / borstontsteking.
  • Overtredingen op de injectieplaats en algemene aandoeningen: zeer vaak - koude rillingen, asthenie, zwakte, pijn op de borst, infusiereacties, koorts, griepachtig syndroom; vaak - malaise, oedeem, mucositis, perifeer oedeem.

Overdosering

Analogen

Analogen op de ATX-code: Beiodine, Gertikad.

Neem niet zelf de beslissing om van medicijn te veranderen, raadpleeg uw arts.

farmacologisch effect

  • Herceptin is een van recombinant DNA afgeleid gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat selectief een interactie aangaat met het extracellulaire domein van humane epidermale groeifactor 2 (HER2) receptoren. Dit zijn IgG1, bestaande uit menselijke regio's en die de complementariteit bepalen van de muizenregio's van het p185 HER2-antilichaam tegen HER2.
  • Overexpressie van HER2 wordt gevonden in het weefsel van primaire borstkanker (BC) bij 25-30% van de patiënten en in het weefsel van gevorderde maagkanker bij 6,8-42,6% van de patiënten. Amplificatie van het HER2-gen leidt tot overexpressie van het HER2-eiwit op het membraan van tumorcellen, waardoor permanente activering van de HER2-receptor ontstaat.
  • Borstkankerpatiënten die amplificatie of overexpressie van HER2 in tumorweefsel hebben opgemerkt, hebben een lagere ziektevrije overleving vergeleken met patiënten zonder amplificatie of overexpressie van HER2 in tumorweefsel.
  • Trastuzumab blokkeert de proliferatie van tumorcellen die HER2 tot overexpressie brengen in vivo en in vitro. In vitro antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit van trastuzumab richt zich op tumorcellen die HER2 tot overexpressie brengen.
  • Antilichamen tegen geneesmiddelen werden gevonden bij een van de 903 patiënten met borstkanker die het als monotherapie of in combinatie met chemotherapie kregen, terwijl er geen symptomen van allergie voor het geneesmiddel waren.
  • Er zijn geen gegevens over immunogeniteit bij het gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van maagkanker..

speciale instructies

  • De therapie mag alleen onder medisch toezicht worden uitgevoerd..
  • Wanneer er een infusiereactie optreedt, moet de toediening van het geneesmiddel worden stopgezet. Het is noodzakelijk om de patiënt zorgvuldig te volgen totdat alle symptomen zijn verdwenen..
  • Patiënten die van plan zijn geneesmiddelen voor te schrijven, moeten eerst een grondige cardiologische diagnose ondergaan, waaronder het nemen van anamnese, ECG, lichamelijk onderzoek, MRI of radio-isotoop en / of echocardiografie, ventriculografie.
  • Bij alle patiënten die het medicijn gebruiken, is het noodzakelijk om de hartfunctie te controleren (bijvoorbeeld elke 12 weken).
  • Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium hebben een hartonderzoek nodig. Dit moet worden gedaan voordat de therapie wordt gestart, elke 3 maanden tijdens de behandeling en elke 6 maanden na voltooiing gedurende 24 maanden na gebruik van de laatste dosis..
  • Langere controle wordt aanbevolen na behandeling met het geneesmiddel in combinatie met antracyclines (de diagnose frequentie is eenmaal per jaar gedurende 5 jaar na de laatste dosis) als er een langdurige afname van LVEF is..
  • Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen en met complexe mechanismen te werken. Als er tekenen van infusiereacties optreden, dienen patiënten de bovenstaande activiteiten te vermijden totdat de symptomen volledig zijn verdwenen.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het wordt aanbevolen om gedurende ten minste 6 maanden na het einde van de behandeling af te zien van zwangerschap en borstvoeding.

In de kindertijd

Op oudere leeftijd

De dosis hoeft niet te worden verlaagd.

Geneesmiddelinteracties

Kan niet worden gecombineerd met 5% dextrose-oplossing vanwege de mogelijkheid van eiwitaggregatie.

Niet mengen of oplossen samen met andere geneesmiddelen.

Er waren geen tekenen van onverenigbaarheid tussen de geneesmiddeloplossing en infuuszakken van polyethyleen, polyvinylchloride of polypropyleen.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Bewaarcondities en termijnen

Bewaren bij + 2... + 8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Houdbaarheid - 4 jaar.

Prijs in apotheken

De prijs van Herceptin voor 1 pakket begint vanaf 29.000 roebel.

De beschrijving op deze pagina is een vereenvoudigde versie van de officiële versie van de annotatie voor het medicijn. De informatie wordt alleen ter informatie verstrekt en is geen richtlijn voor zelfmedicatie. Voordat u het geneesmiddel gebruikt, moet u een specialist raadplegen en uzelf vertrouwd maken met de instructies die zijn goedgekeurd door de fabrikant.

Alcohol en Herceptin

Antwoorden op veelgestelde vragen. Dit document is geen vervanging voor de instructies voor de bereiding. Het medicijn kan niet alleen worden toegediend. Dit medicijn wordt alleen voorgeschreven door een arts..

Wat is Herceptin (Trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) is een van eiwitten afgeleid antineoplastisch medicijn. Tegenwoordig is het een van de meest effectieve medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van borstkanker..

Wat is her2neu?

De tumorcel maakt voor zichzelf groeistimulerende middelen aan. Zo ontstaat een vicieuze cirkel - de cel scheidt een stimulerend middel af - de cellen vermenigvuldigen zich - de cellen scheiden stimulerende middelen uit, enz. Dit mechanisme leidt tot ongebreidelde celgroei..

Wetenschappers hebben na jaren van onderzoek een van de stimulerende middelen (groeifactoren) ontdekt, die "epidermale groeifactor" werd genoemd. Vervolgens werden veel wijzigingen van deze factor geïdentificeerd..

Epidermale groeifactor werkt in op eiwitstoffen (receptoren) die zich op de tumorcel bevinden en dwingt deze te delen. Omdat ze zo'n mechanisme kenden, besloten wetenschappers een manier te vinden om het te vernietigen. Dit is hoe trastuzumab werd geboren. Dit medicijn is een eiwit (antilichaam) dat receptoren van de epidermale groeifactor blokkeert. Dat wil zeggen, trastuzumab voorkomt dat groeistimulerende middelen werken. Het is bekend dat als een tumorcel zich niet vermenigvuldigt, deze sterft.

Her2neu - een gen dat verantwoordelijk is voor de synthese van eiwitten op het oppervlak van een tumorcel die reageren op de effecten van groeifactoren.

Reageren alle tumoren op Herceptin??

Slechts 25-30% van de gevallen van borstkanker kan rekenen op het effect van Herceptin (trastuzumab).

Is het mogelijk om te bepalen of een tumor gevoelig is voor Herceptin of niet??

Ja. Met behulp van speciaal onderzoek - de definitie van her-2-new (her2neu). Er zijn twee methoden om de aanwezigheid van het her2neu-gen in een tumor te bepalen: immunohistochemische studie en FISH. In de overgrote meerderheid van de gevallen wordt immunohistochemisch onderzoek uitgevoerd. De resultaten worden uitgedrukt in scores van 0-1, wat betekent dat de tumor niet gevoelig is voor Herceptin. 3- betekent dat de tumor gevoelig is voor Herceptin. 2 - kan beide betekenen, wat een meer nauwkeurige analyse vereist - FISH.

Wat is FISH?

FISH is verreweg de meest nauwkeurige tumortest om de gevoeligheid voor herceptine (trastuzumab) te bepalen. In tegenstelling tot immunohistochemische studies, waarin eiwitten worden bepaald, wordt met FISH de aanwezigheid van genen die coderen voor her2neu-eiwitten bepaald.

Wat is het werkingsmechanisme van Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) blokkeert tumorcelreceptoren en voorkomt dat de groeifactor hierop inwerkt. Het werkingsmechanisme is vergelijkbaar met het anti-infectieuze mechanisme van immuniteit, wanneer antilichamen (eiwitstoffen) in het lichaam worden gevormd, die specifiek (de bacteriën aanvallen) micro-organismen blokkeren.

Indicaties voor de benoeming van Herceptin?

  • HER2NEU-positieve gemetastaseerde borstkanker. Herceptin kan alleen worden gebruikt (monotherapie) in combinatie met paclitaxel (Taxol, Abitaxel, Intaxel, etc.) of Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • in vroege stadia van borstkanker met positieve HER2NEU in profylactische modus na chirurgische behandeling en het einde van chemotherapie.

Bijwerkingen (vaak)

Toedieningsgerelateerd: koude rillingen, koorts, misselijkheid, braken, hoofdpijn, hoesten, duizeligheid.

Algemeen (bij ongeveer 10% van de patiënten): zwakte, pijn en ongemak op de borst, pijn in de borstklieren, griepachtig syndroom.

Spijsverteringsorganen: diarree, misselijkheid en braken, ontsteking van het mondslijmvlies, leverschade.

Musculoskeletaal systeem: spierpijn, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, botpijn.

Huid- en huidaanhangsels: uitslag, roodheid van de huid, haaruitval, verminderde nagelstructuur, verhoogde kwetsbaarheid van de nagel.

Cardiovasculair systeem: opvliegers, verhoogde hartslag, verlaagde bloeddruk, hartfalen en congestief hartfalen.

Hematopoëse: zelden, verlaagd aantal witte bloedcellen, bloedarmoede (anemie).

Zenuwstelsel: verminderde gevoeligheid, duizeligheid, lethargie, slaperigheid, slapeloosheid, enz..

Ademhalingsorganen: hoesten, kortademigheid, keelpijn, neusbloedingen, loopneus, pleurale effusie, enz..

Urogenitaal systeem: cystitis, urineweginfecties.

Gezichts- en gehoororganen: verhoogde tranenvloed, conjunctivitis, doofheid

Effect op het hart

Herceptin heeft een negatief effect op het hart, dat zich kan uiten in de vorm van hartfalen (kortademigheid, oedeem, ritmestoornissen, etc.). Deze complicatie treedt op bij ongeveer 6% van de patiënten. De kans op hartfalen wordt vergroot door paclitaxel, dat gelijktijdig met Herceptin kan worden gegeven. Het negatieve effect van Herceptin in combinatie met doxorubicine is bijzonder groot (in ongeveer 27% van de gevallen ontstaat hartfalen). Bij gelijktijdig gebruik van Herceptin en Docetaxel blijft de kans op het ontwikkelen van hartfalen hetzelfde als bij gebruik van alleen Herceptin..

Waarom is Herceptin zo duur??

Herceptin (trastuzumab) is het resultaat van het enorme werk van veel wetenschappers die het medicijn hebben uitgevonden en talloze klinische onderzoeken naar het medicijn hebben uitgevoerd. De synthese van hercetin zou niet mogelijk zijn geweest zonder het gebruik van geavanceerde technologieën van genetische manipulatie. We leven in een wereld waar doelmatigheid voorrang heeft op altruïsme, dus het medicijn is duur. Weinigen zijn bereid om gratis te werken voor het welzijn van de mensheid (denk, ben je klaar om gratis te werken?). De dag is echter niet ver meer dat andere bedrijven het recht zullen krijgen om trastuzumab (generieke geneesmiddelen) te vervaardigen. Het patent van Herceptin loopt af in 2015 en bedrijven zoals Celtrion, Pfizer en Amgen doen momenteel onderzoek naar hun analoge Herceptin..

Is het mogelijk om Herceptin gratis te krijgen??

Ja. Herceptin is opgenomen in de lijst van geneesmiddelen die met uitkering (regionaal en federaal) worden verkocht in de regio Leningrad. Om het te krijgen, moet u naar een arts gaan om een ​​recept voor een gratis apotheek te krijgen.

Herceptin kan gratis worden verkregen als onderdeel van klinische onderzoeken die worden uitgevoerd bij de regionale oncologische apotheek van Leningrad.

Recensies over het medicijn Herceptin

Lyofilisaat voor bereiding van concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie, Genentech Inc.

Gebruiksaanwijzingen

gemetastaseerde borstkanker met tumoroverexpressie van HER2:

a) als monotherapie, na een of meer chemotherapiebehandelingen;

b) in combinatie met paclitaxel of docetaxel, bij afwezigheid van eerdere chemotherapie (eerste lijn van therapie);

c) in combinatie met aromataseremmers met positieve hormoonreceptoren (oestrogeen en / of progesteron).

vroege stadia van borstkanker met tumoroverexpressie van HER2 in de vorm van adjuvante therapie: na chirurgie, voltooiing van neoadjuvante en / of adjuvante chemotherapie en / of bestralingstherapie.

Bespreking van het medicijn Herceptin in de notities van moeders

Hallo! Ik begrijp uw toestand. Ik kreeg de diagnose toen de baby 5 maanden oud was. De behandeling duurde 1,5 jaar, chemie, chirurgie, chemie en een jaar herceptin (druppelaars elke 21 dagen gedurende een jaar). Nu is er stabilisatie. Het moeilijkste is om te beginnen, en dan is het gemakkelijker. Deze situatie moet worden doorstaan. Nu denk ik al dat dit het beste in mijn leven is) gedurende deze tijd ben ik veel veranderd, begon ik het leven te waarderen, rond te kijken, te genieten van de kleine dingen. Dit is een test, maar deze moet positief worden behandeld. De tijd gaat voorbij en hier kom je zelf toe. Dus de neus is hoger, alles komt goed. Als je vragen hebt, schrijf dan, ik zal je vertellen wat ik weet.

T2N0M0, harmonisch, her2 neo ++. Voor de operatie kreeg ik 2 Taxotere + Doxorubicine, daarna de operatie opnieuw Taxotere + 5 Doxorubicine, dan 2 Taxoteres met Herceptin en daarna Herceptin. En jij? En welke behandeling wordt voorgeschreven?

. en gevoelens. Wat betreft de behandeling van kanker, ja, geld en kennissen zijn nodig en wenselijk, dan wordt alles sneller en grondiger gedaan. Zorg ervoor dat u een operatie heeft, chemie, zorg ervoor dat u later Herceptin zoekt, ondanks de groei van mijn moeder, andere MAAR, het kan zijn dat hij niet gratis wordt voorgeschreven. Schrijf als je hulp nodig hebt.

. Zij, hoewel de Oms maximaal 30 dagen zou moeten duren) wacht in de rij op afspraak. Chemie wordt gratis gedaan. Maar sommige patiënten hebben dergelijke medicijnen - voor borstkanker is bijvoorbeeld vaak Herceptin nodig, 17 druppelaars van elk $ 2700, denkt u dat iedereen het injecteert, wie heeft het nodig? Ieh, wat is er. Obsu de andere dag.

Herceptin blijft, mijn supraclaviculaire l / u is aangetast, verminderde na chemie, maar ging helemaal niet over, ze besloten te bestralen.

. o herkent kankermarkers en houdt zich hier nauw aan vast. Een groep monoklonale antilichamen heeft een directe invloed op de receptoren van kankercellen en blokkeert hun ontwikkeling. Het voordeel van Herceptin is dat de actieve componenten alleen inwerken op de tumor, de onaangetaste cellen blijven intact. Het poeder wordt opgelost in vloeistof voor injectie, via infusie toegediend totdat het volledig is opgelost, via infuus in een ader. Er is al een positief resultaat. En je gezondheid erin.

. 2 of 3. een jaar na de operatie leerden we over de longen. De doktoren vertelden ons de chemie en ze deden de verkeerde - ze waren nutteloos. Ze brachten haar naar St. Petersburg, waar ze een behandelingsregime voorschreven, waaronder Herceptin. De ontwikkeling van metostase is gestopt, er zijn geen nieuwe foci op de MRI, de ESR is afgenomen van 70 naar 25. Over het algemeen leerden we voor het eerst over de borst in 10 jaar. Sindsdien hebben we gevochten! En over longkanker in.

Mijn moeder heeft een jongere zus met hetzelfde voorgevoel. Is Herceptin niet aan u voorgeschreven? Een heel goed medicijn, maar duur! U kunt een quotum uitschakelen. Niets hielp ons vóór zijn toelating. Nu is er geen nieuwe metastase. dit is al vooruitgang! Het is allemaal moeilijk! Kracht en geduld voor jou!

D.V. Victoria, heb je een bestraling gekregen na chemotherapie? Nu, na chemotherapie, werden mij 30 stralen Herceptin voorgeschreven. Hoe gaat het nu met je? Hoeveel tijd is er verstreken?

God sta dat toe. Ze zijn geweldig voor prijzen, ja. Alleen al op Herceptin hebben miljoenen ingezameld.

Herceptin lijkt te worden voorgeschreven voor minimaal een jaar. Het zal niet genoeg zijn voor jou. Plant u een operatie? Waarom begonnen ze niet meteen te doen??

. en tot slot de operatie. Maar het was te laat (het zou mogelijk zijn geweest om de operatie eerder uit te voeren, als het goed was om het in de zak van de hoofdarts te stoppen), de metostase begon (toen wisten we er nog niet van). Mam kreeg 3 kuren Herceptin voorgeschreven, gratis, volgens een quotum, zie! Ja, alleen was er geen wonder, iedereen werd ervan ontslagen, dus er stond een jaar van tevoren een rij voor. En velen hebben het niet overleefd, zoals mijn moeder. In juli stierf de operatie, in november, zonder op een enkele cursus te wachten. Maar ze slaagde erin om in het ziekenhuis te gaan liggen en wist niet van horen zeggen dat er 'gratis' pijnstillers gekocht moesten worden, en als je geen geld had, zou je doodgaan van pijn. Dus schrijf me niet over medicijnen in Oekraïne, het is hier niet beter, en dat weet ik uit de eerste hand.

Nee, ik heb een eiwitverslaving, na de operatie onderging ik zes chemiecursussen, 21 kuren bestraling en een jaar lang werd herceptine gedruppeld en toen vertrokken we.

Ik ben niet hormoonafhankelijk, her2neo +++, ki 67 30%, T3N1M0, carboplatin en taxol 9 wekelijkse cursussen en 3 drieweekse cursussen, herceptin elke 3 weken, en nu zijn de stralen voorgeschreven, morgen ga ik, 6 weken wandelen, elke dag, alsof ik aan het werk ben... Nog geen operatie

. ze doen het. De operatie is al gedaan. Het is duur om tests te doen (biopsie, srkt, enz.), Maar de hoeveelheden zijn ook redelijk toereikend, maar als bepaalde medicijnen aan haar worden voorgeschreven (zoals Herceptin), is dit over het algemeen een ruïne. Maar in ieder geval Anya t. je bent niet erg dichtbij, je moet er nog niet over praten, de tijd zal het leren. Als God het wil, gaat ze na hem in vergeving.

. ze krijgt medicijnen voorgeschreven of als ze wordt behandeld in een betaalde kliniek. Maar de bedragen zijn daar onbetaalbaar. Daar moet de hele wereld verzamelen, of miljonair zijn. Ik heb geteld, als grootmoeder Herceptin zal worden voorgeschreven (dit is zeer waarschijnlijk met haar type tumor), zal er ongeveer 2 miljoen roebel per jaar nodig zijn. voor behandeling. En ze moeten minstens een jaar, misschien vijf, en misschien de rest van de tijd worden behandeld. Maar nogmaals, er is een moment dat het gratis moet worden uitgeschreven, je hoeft maar een miljoen autoriteiten te beheren. In het algemeen, waarom ben ik, als ze wordt behandeld op de plaats van registratie, dan zullen ze zich financieel waarschijnlijk zelf terugtrekken. U hoeft niet opgewonden te raken, bereid u voor op de operatie) U bent slim, u heeft een groot hart. En het meisje waarvan ik denk dat het beter zal worden en dat is alles.

Trastuzumab

Gebruiksaanwijzing

Weinig feiten

Trastuzumab is een synthetisch geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt bij moleculaire gerichte therapie van kanker. Bevat recombinante monoklonale antilichamen die actief zijn tegen een membraaneiwit zoals HER2-tyrosine-eiwitkinase. In strijd met de biosynthese van atypische cellen, waarvan de groei en deling leidt tot de ontwikkeling van agressieve vormen van borstcarcinoom.

Nosologische classificatie van ziekten (ICD-10)

Antiblastoom neoplastische medicatie wordt gebruikt bij de behandeling van kanker van klasse II van de C50-subgroep kwaadaardige tumoren in de borstklier.

Doseringsvorm en biochemische samenstelling

Trastuzumab wordt geproduceerd in de vorm van een lichtgeel poeder voor de bereiding van infuusoplossingen. Het lyofilisaat bevat:

De witte en roze verpakking bevat twee glazen flessen: een met lyofilisaat en de andere met een oplosmiddel.

Farmacotherapeutische eigenschappen

Trastuzumab bevat DNA-derivaten die in vitro zijn verkregen uit eierstokken van Chinese hamsters. De gehumaniseerde monoklonale antilichamen omvatten p185-muisimmunoglobulinen en menselijke frame-regio's. De componenten van het medicijn binden aan de domeinen van de HER2-eiwitcomplexen op het oppervlak van kankercellen, wat leidt tot remming van hun proliferatie.

Het cytotoxische effect komt tot uiting tegen atypische cellen die HER2-eiwitten tot overexpressie brengen, die de vorming van kwaadaardige tumoren stimuleren. Therapie voor uitgezaaide kanker gaat in de meeste gevallen gepaard met regressie van carcinoom en wordt gekenmerkt door een gemiddelde overlevingsperiode van 13-14 maanden.

Bij intraveneuze toediening van een oplossing in een dosering tot 500 mg worden de farmacokinetische eigenschappen van de medicatie dosisafhankelijk. Een verhoging van de dosis gaat gepaard met een verlenging van de halfwaardetijd en dientengevolge een afname van de klaring. Met de introductie van 4 mg / kg van het medicijn is de halfwaardetijd gemiddeld 6 dagen.

Toediening van een medicijn aan apen in een dosering van meer dan 2 mg / kg heeft geen invloed op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus en vruchtbaarheidsindicatoren. Trastuzumab wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar zelfs in aanwezigheid van geneesmiddelmetabolieten in het bloed van babyapen worden ontwikkelingsstoornissen niet waargenomen..

Gebruiksaanwijzingen

Het antiblastoomgeneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd mammacarcinoom:

  • in combinatie met paclitaxel voor patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van anthracyclines;
  • in combinatie met aromataseremmers voor menopauzale patiënten met hormoonpositieve receptorstatus;
  • in combinatie met docetaxel voor patiënten die niet eerder een gerichte therapie hebben gekregen voor uitgezaaide borstcarcinoom;
  • als monopreparatie voor patiënten die ten minste 2 kuren chemotherapie hebben ondergaan met taxanen en anthracycline antibiotica.

Trastuzumab wordt vaak voorgeschreven voor de behandeling van carcinoom in een vroeg stadium dat wordt gekenmerkt door tumoroverexpressie van HER2. Het gebruik van een neoplastisch middel in het kader van adjuvante therapie na resectie van maligne neoplasmata is mogelijk..

Doseringsschema

Chemotherapie kan alleen worden gestart onder toezicht van een oncoloog die ervaring heeft met de behandeling van mammacarcinoom met moleculair gerichte therapie. Voordat de behandeling wordt gestart, moeten alle patiënten slagen voor een verplichte test voor tumorexpressie van HER2.

Trastuzumab is alleen bedoeld voor intraveneuze (druppel) toediening. Bolus- en jetinjectie van een medicinale oplossing is strikt gecontra-indiceerd. De dosering hangt af van de kenmerken van de therapie en het beloop van de oncologische aandoening:

  • monotherapie voor mammacarcinoom: oplaaddosis van 4 mg / kg gedurende 1,5 uur, onderhoudsdosis van 2 mg / kg gedurende 30 minuten eenmaal per week;
  • uitgezaaide borstcarcinoom: oplaaddosis van 8 mg / kg gedurende 1,5 uur, onderhoudsdosis van 6 mg / kg gedurende 1,5 uur, eens per drie weken.

Bij gelijktijdig gebruik van docetaxel, aromataseremmers of paclitaxel wordt het antikankermedicijn toegediend in dezelfde doseringen als bij monotherapie. Als het welzijn van de patiënt verbetert, worden gelijktijdige medicatie eenmaal per drie weken onmiddellijk na toediening van een onderhoudsdosis Trastuzumab gebruikt..

Oplossingsvoorbereiding

De medicinale oplossing mag alleen onder aseptische omstandigheden worden bereid. 20,0 ml water voor infusie moet langzaam in de flacon met lyofilisaat worden gebracht. Voor een betere menging van de componenten, wordt aanbevolen om de fles vloeistof gedurende 2-3 minuten tussen uw handpalmen te rollen. Als er schuim ontstaat, laat de bereiding dan 5-7 minuten trekken.

Met behulp van een injectiespuit wordt het benodigde volume van de medicinale oplossing uit de injectieflacon opgevangen en toegevoegd aan de infuuszak met zoutoplossing. Gebruik de volgende formule om de oplaad- of onderhoudsdosis van een antikankermiddel te bepalen: lichaamsgewicht × 21 mg / ml × oplaad- / onderhoudsdosis mg / kg.

Doseringsinstructies

De onschadelijkheid en werkzaamheid van een antikankermiddel bij de behandeling van patiënten onder de 18 jaar is niet vastgesteld. Daarom wordt Trastuzumab niet gebruikt in de pediatrische praktijk..

Klinische gegevens wijzen op een volledige afwezigheid van veranderingen in de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij oudere patiënten. In dit opzicht is bij het bepalen van de oplaad- en onderhoudsdosering de leeftijd van de patiënten niet van fundamenteel belang..

Bij een matige disfunctie van de ontgiftingsorganen veranderen de halfwaardetijd van oplossingsmetabolieten en hun therapeutische eigenschappen niet. Daarom wordt de dosering niet aangepast als patiënten matige nier- of leverinsufficiëntie hebben.

Interactie met medicijnen

Gerichte onderzoeken naar de interacties van de antikankeroplossing met andere medicijnen zijn niet uitgevoerd. Het wordt sterk afgeraden om het lyofilisaat te mengen met andere oplossingen dan isotonisch natriumchloride. Het gebruik van een glucose-oplossing van 5% gaat gepaard met gedeeltelijke denaturatie van eiwitten in het bloed en als gevolg daarvan de dood..

Zwangerschap en borstvoeding

In een klinische setting is bewijs verkregen van het risico van het pathologische effect van trastuzumab op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus. Volgens de FDA-classificatie krijgt het medicijn een D-categorie van actie op de foetus. Het wordt echter gebruikt om uitgezaaide carcinomen te behandelen als de voordelen voor de moeder vele malen groter zijn dan de voorspelde schade voor de baby..

Bij het voorschrijven van een chemotherapeutisch middel tijdens het geven van borstvoeding, wordt aanbevolen om het dieet van de pasgeborene te veranderen. De componenten van het medicijn worden uitgescheiden in melk en kunnen daarom het werk van het spijsverteringskanaal en de organen van het hematopoëtische systeem negatief beïnvloeden..

Alcohol compatibiliteit

Het wordt niet aanbevolen om alcohol te drinken tijdens moleculair gerichte farmacotherapie, omdat het versterkt de bijwerking van het medicijn op de werking van het maagdarmkanaal.

Overdosering

Er is geen informatie over gevallen van overdosering met een neoplastisch middel. Met een enkele injectie van 10 mg / kg oplossing werden geen verstoringen van de vitale organen waargenomen.

Bijwerkingen

Medicijnen tegen kanker hebben een uitgesproken cardio- en hematotoxiciteit. Met overgevoeligheid voor de componenten is de ontwikkeling van ernstige infusiereacties, evenals bijwerkingen van het ademhalingssysteem, mogelijk. Tijdens chemotherapie ondervonden patiënten het vaakst de volgende bijwerkingen:

  • neutropenische sepsis;
  • rhinofaryngitis;
  • maagpijn;
  • opgeblazen gevoel en misselijkheid;
  • septische ontsteking van de urethra;
  • anafylactische reacties;
  • spierhypertonie;
  • zwelling van de hersenen;
  • hartfalen;
  • pleurale effusies;
  • bronchospasmen;
  • hepatocellulaire schade;
  • glomerulonefropathie;
  • perifeer oedeem;
  • verergering van luchtweginfecties;
  • ontsteking van het onderhuidse vet;
  • trombocytopenie.

Aan het begin van de therapie ontwikkelt 87% van de patiënten koorts, malaise, griepachtig syndroom en spierpijn.

Contra-indicaties

Het gebruik van trastuzumab wordt niet aanbevolen in geval van overgevoeligheid voor de componenten, evenals bij gelijktijdige toediening van antracycline-antibiotica. In geval van kortademigheid in rust, veroorzaakt door tumormetastase naar de longen, moet het gebruik van het antitumormiddel worden stopgezet..

Het medicijn kan worden geproduceerd onder de handelsnamen Gertikad en Herceptin. In geval van overgevoeligheid voor componenten, kunt u als vervangers gebruiken:

Veel van de bovengenoemde geneesmiddelen worden gebruikt bij complexe chemotherapie voor borstkanker. Daarom moet u, voordat u geneesmiddelen tegen kanker gebruikt, een oncoloog raadplegen..

Verkoop- en opslagvoorwaarden

Een neoplastisch medicijn wordt afgegeven zoals voorgeschreven door een arts. De houdbaarheid van het lyofilisaat is 2 jaar vanaf de uitgiftedatum. Bewaar het poeder in een gesloten originele verpakking bij kamertemperatuur.

Apotheekvergunning LO-77-02-010329 gedateerd 18 juni 2019.

Is Herceptin effectief bij borstkanker

Herceptin voor borstkanker wordt gebruikt voor gerichte therapie. Dit middel is duur en moet regelmatig aan de patiënt worden toegediend (zelfs na het begin van remissie). Maar velen zijn het erover eens om veel geld te betalen voor het medicijn, omdat het op dit moment tot de krachtigste medicijnen behoort die de groei van een kwaadaardige tumor stoppen, ook in de laatste stadia en met metastasen..

Samenstelling en werking van het medicijn

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) is een medicijn van het Zwitserse bedrijf "Hoffmann-La Roche Ltd." Het belangrijkste actieve ingrediënt in de samenstelling is trastuzumab. Hulpcomponenten - L-histidinehydrochloride, trehalosedihydraat, polysorbaat. De werking van het medicijn is gericht, dat wil zeggen gericht op het vernietigen van alleen kankercellen, zonder gezonde cellen aan te tasten. Dit doet enigszins denken aan het werk van immuunantistoffen die alleen vechten tegen vreemde pathogenen..

De indicatie voor Herceptin is gemetastaseerde borstkanker met tumoroverexpressie van HER2 in stadia 2, 3 en 4. Tegelijkertijd moet de toestand van de patiënt bevredigend zijn (beoordeeld door de oncoloog van 0 tot 2 op de Performance Score-schaal). Het proto-oncogen moet worden geïsoleerd voor 3+ volgens immunohistochemische tests (IHC), en de FISH-analyse moet ten minste 2+ opleveren (bij lagere waarden zal het medicijn niet effectief zijn).

Herceptin werkt door de receptoren te blokkeren waarop het HER2-eiwit inwerkt. Als gevolg hiervan ontvangen kankercellen niet het signaal dat nodig is voor hun groei en stopt de ontwikkeling van tumoren. Een soortgelijk effect treedt zelfs op in de laatste stadia van de ziekte met het begin van metastasen..

Gebruik van het medicijn voor borstkanker

Herceptin is verkrijgbaar in de vorm van intraveneuze infuusoplossingen. Gerichte therapie kan worden uitgevoerd volgens een van de volgende schema's:

  • Herceptin wordt niet gecombineerd met andere geneesmiddelen. Dit schema wordt een paar maanden na voltooiing van een volledige chemokuur gebruikt..
  • In combinatie met cytotoxische geneesmiddelen (bijv. Paclitaxel of Docetaxel).
  • Gecombineerd met aromataseremmers. Dit regime wordt voorgeschreven wanneer positieve oestrogeen- en / of progesteronreceptoren worden gedetecteerd bij postmenopauzale vrouwen..
  • Bij adjuvante therapie, waarbij Herceptin wordt gebruikt als adjuvans om terugval na een operatie of bestralingstherapie te voorkomen.

De eigenaardigheid van de behandeling met Herceptin is dat het effectief is bij constant gebruik. Zodra de patiënt ermee stopt, hervat de groei van kankertumoren. Stopzetting van het medicijn kan alleen door de arts worden aanbevolen als er ernstige bijwerkingen zijn die het leven van de patiënt bedreigen. Er kan ook een ondoeltreffendheid zijn van het innemen van het medicijn of een stabiele remissie waarvoor het gebruik van sterke medicijnen niet nodig is (dit is niet eerder mogelijk dan na 1,5 jaar ononderbroken gerichte therapie).

De Herceptin-oplossing kan op twee manieren worden toegediend. In het eerste geval wordt eenmaal per week een druppelaar geplaatst in een dosis van 2 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht van de patiënt. De duur van de infusie is een half uur. Het tweede regime omvat een intraveneuze infusie om de 3 weken. In dit geval wordt een dosering van 6 mg / kg gebruikt, de duur van het infuus is 1,5 uur.

De beslissing over de keuze van het behandelingsregime en de noodzaak om de dosis aan te passen, kan alleen door de arts worden genomen. Dit gebeurt op basis van testgegevens die een patiënt met borstkanker elk kwartaal (of vaker als ze zich onwel voelt) moet innemen. Bij gerichte therapie wordt de effectiviteit van Herceptin gecontroleerd met behulp van de IHC immunohistochemische analyse en de FISH-test. Regressie van de groei van kanker CR, afwezigheid van nieuwe metastasen en verbetering van de symptomen (vermindering van pijn, algemene zwakte, misselijkheid, enz.) Moeten worden waargenomen. Als na twee maanden gebruik van het medicijn dergelijke verbeteringen niet worden waargenomen, wordt het gebruik van het medicijn als ineffectief erkend en geannuleerd.

Bijwerkingen

Herceptin wordt over het algemeen goed verdragen door patiënten. Slechts 8 van de 100 gevallen hebben bijwerkingen. Maar als ze zich voordoen, zijn ze in de regel sterk uitgesproken en kunnen ze dienen als basis voor het annuleren van gerichte therapie..

Aanpassing van het organisme aan een krachtig medicijn moet niet worden verward met "bijwerkingen". In de eerste 5-7 dagen na de eerste dosis kunnen kortademigheid, koude rillingen en koorts tot 37 graden worden waargenomen. Vervolgens wordt de toestand genormaliseerd en treden dergelijke reacties niet op tijdens de tweede infusie..

Werkelijke bijwerkingen zijn geassocieerd met het optreden van cardiotoxiciteit. Het manifesteert zich in de volgende symptomen:

  • pijn op de borst;
  • snelle, moeizame ademhaling;
  • zwelling van de enkels,
  • piepende ademhaling in de longen, droge hoest;
  • zwelling van de halsaderen.

De vermelde bijwerkingen treden op in aanwezigheid van risicofactoren. Dit kan een verhoging zijn van het cholesterol- en / of triglyceridengehalte voorafgaand aan gerichte therapie, diabetes mellitus, een eerdere hartaanval en andere cardiovasculaire en endocriene pathologieën in de geschiedenis. Als dit soort verslechtering optreedt, schrijft de arts een standaard symptomatische behandeling voor. Als dit niet verbetert, keren de symptomen terug na de volgende dosis, waarna het antikankermedicijn wordt stopgezet..

Behandelingskosten

Herceptin is een krachtig medicijn waarvan is bewezen dat het effectief is. De grootste studie over het medicijn werd uitgevoerd door de Breast International Group. Volgens de resultaten van klinische tests is bewezen dat het medicijn, dat binnen een jaar wordt ingenomen, het aantal recidieven met 27% vermindert. De levensverwachting van vrouwen met borstkanker van het HER2-type nam toe met 90% (vergeleken met patiënten met vergelijkbare stadia en vormen van kanker, maar die geen gerichte therapie kregen).

Het grootste nadeel van Herceptin is dat het niet voorkomt op de VED-lijst van 10 december 2018, nr. 2738-r, wat betekent dat het onmogelijk is om het gratis te krijgen. Het kost veel: voor een fles met een oplossing voor infusie moet u binnen 37 duizend roebel betalen. (dit is slechts voldoende voor één druppelaar). Ongeveer 3-4 verpakkingen van het medicijn worden per maand geconsumeerd. Bijgevolg kost de jaarlijkse wisselkoers minstens 1,3 miljoen roebel. Maar dit zijn de kosten van het verlengen van het leven, aangezien er voor veel patiënten met gevorderde borstkanker en uitzaaiingen geen andere optie is dan tumorgroei te stoppen..

Patiëntrecensies

“Ik heb stadium 3b T4N2M0 kanker van de linkerklier (secundaire oedemateuze vorm). De tumorknoop heeft een afmeting van 11x6,5x3,5 cm. Er is een radicale mastectomie uitgevoerd met behoud van de borstspieren. Daarna waren er 3 kuren met CAF met cyclofosfamide, doxorubicine en 5-fluorouracil. De dokter zei dat de dreiging van hergroei van de tumor groot is en adviseerde een andere adjuvante kuur met Herceptin. Ik geef het laatste geld voor hem, maar ik leef een jaar zonder terugval ".

“Bij mijn borstkanker waren 9 van de 12 lymfeklieren aangetast. Geïnjecteerd met Herceptin gedurende 1,5 jaar. Van onaangename gevolgen - de hand zwelt een beetje, niet erg goede indicatoren van leukocyten. Anders is alles in orde, het belangrijkste is dat ze leeft ".

“Ik ben degenen die het medicijn Herceptin hebben uitgevonden enorm dankbaar. Met mijn HER2 +++ kanker in stadium 4 en botmetastasen leef ik sinds 2016 (hoewel de doktoren aanvankelijk niet eens een jaar gaven). Ik geloof dat ik alleen dankzij dit middel loop en adem. Het enige trieste is dat hij van de VED-lijst is verwijderd. Een paar jaar geleden was het opgenomen in de federale lijst, maar ik heb het nooit gratis ontvangen, omdat het niet constant naar onze regio werd gebracht, en we kunnen niet wachten (pauzes van meer dan 1 maand hebben de resultaten van de therapie gereset) ".

Naast de werkzame stof bevat Herceptin L-histidine en L-histidinehydrochloride, 1-O-α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside (of α, α-trehalose), niet-ionische oppervlakteactieve stof polysorbaat 20.

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in doorzichtige glazen injectieflacons in de vorm van een gelyofiliseerd poeder voor de bereiding van een infuusoplossing. Elke fles wordt aangevuld met een fles oplosmiddel, dit is bacteriostatisch water dat benzylalcohol bevat.

De hoeveelheid werkzame stof in één injectieflacon met lyofilisaat kan zijn:

Herceptin: farmacologische werking

Herceptin behoort tot een groep van medische immunobiologische geneesmiddelen die worden gebruikt om kwaadaardige tumoren te behandelen.

De werkzame stof van het medicijn trastuzumab is een medicijn dat wordt gesynthetiseerd uit de cellen van de eierstokken van een Chinese hamster en een antitumoreffect heeft, dat wordt gebruikt bij gerichte therapie voor borstkanker.

De stof is een zogenaamde monoklonale (dat wil zeggen, geproduceerd door soortgelijke immuuncellen) antilichamen die het vermogen hebben om HER-2-receptoren op de oppervlakken van de celmembranen van tumorcellen te detecteren en te blokkeren. Dit zorgt op zijn beurt voor het stoppen van hun verdere groei en, in sommige gevallen, voor een afname van de grootte van de kankergezwel. Tegelijkertijd heeft trastuzumab geen invloed op gezonde weefsels..

Herceptin, dat inwerkt op de genetische mechanismen van kwaadaardige transformatie van cellen, blokkeert deze en vermindert significant de gevoeligheid van cellen voor overtollig membraaneiwit HER-2, waarvan de verhoogde expressie direct verband houdt met de kans op het ontwikkelen van borstkanker. Als resultaat van dit proces worden de processen van deling van kankercellen geremd en wordt het zogenaamde effect van overproductie geëlimineerd..

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het HER-2-eiwit dat wordt geassocieerd met de groei van kankercellen is een proto-oncogen of, met andere woorden, een algemeen gen, dat onder bepaalde omstandigheden (mutaties, verhoogde expressieniveaus bijvoorbeeld) kanker kan veroorzaken. De overexpressie ervan wordt opgemerkt in ongeveer elk derde of vierde geval, wanneer de patiënt wordt gediagnosticeerd met primaire borstkanker. Er is ook een significante HER-2-variabiliteit bij gevorderde maagkanker.

Het HER-2-eiwit wordt aangetroffen op de bekleding van individuele kankercellen. Het wordt gemaakt door een speciaal gen genaamd HER-2 / neu, en is een receptor voor een specifieke groeifactor, die gewoonlijk de menselijke epidermale groeifactor wordt genoemd. Door zich te hechten aan de HER-2-receptoren op borstkankercellen, stimuleert deze laatste hun groei en actieve deling. Individuele kankercellen worden gekenmerkt door een verhoogd aantal HER-2-receptoren, waardoor een kanker als HER-2-positief kan worden geïdentificeerd. Neoplasmata van dit type worden gediagnosticeerd bij elke vijfde vrouw met borstkanker..

Trastuzumab, een onderdeel van Herceptin, heeft een blokkerend effect op de proliferatie van atypische cellen bij patiënten met verhoogde expressie van HER-2. Het gebruik van het medicijn als monotherapeutisch middel bij de behandeling van HER-2-positieve gemetastaseerde borstkanker, uitgevoerd als een therapie van de tweede en derde lijn, maakt het mogelijk om een ​​totaal responspercentage van 15% te bereiken en de mediane overleving van patiënten tot 13 maanden te verhogen.

Het gebruik van Herceptin in combinatie met docetaxel, anastrozol of paclitaxel bij vrouwen met gemetastaseerde borstkanker neemt toe:

  • totale responsfrequentie;
  • mediane tijdsinterval vóór het begin van ziekteprogressie (in sommige gevallen bijna verdubbeld);
  • overlevingsperiode;
  • de algehele frequentie van het effect;
  • frequentie van klinische verbetering.

Wanneer het medicijn wordt voorgeschreven na een operatie of aanvullende (adjuvante) therapie na een operatie, nemen patiënten met de diagnose van vroege stadia van borstkanker significant toe:

  • duur van symptoomvrije overleving;
  • overleving zonder de ontwikkeling van een terugval van de ziekte;
  • overleving zonder het optreden van metastasen op afstand.

Antilichamen tegen trastuzumab worden gedetecteerd bij één op de 903 vrouwen, maar er zijn geen allergische reacties op het medicijn.

De farmacokinetische parameters van Herceptin zijn afhankelijk van de dosis: hoe hoger deze is, hoe groter de gemiddelde halfwaardetijd van trastuzumab en hoe lager de klaring van het geneesmiddel..

Farmacokinetische parameters veranderen niet bij gelijktijdige toediening van anastrozol met Herceptin. Ook over de verdeling van trastuzumab in het lichaam. Farmacokinetische studies van het geneesmiddel bij oudere patiënten die lijden aan nier- en / of leverinsufficiëntie zijn tot op heden niet uitgevoerd..

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn is geïndiceerd voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker bij patiënten met een verhoogde expressie van HER-2. Tegelijkertijd wordt de effectiviteit van Herceptin opgemerkt, zowel bij gebruik als monotherapeutisch middel na een chemotherapieprocedure, als in combinatie met andere geneesmiddelen. In de regel impliceert complexe therapie zonder eerdere chemotherapie de gelijktijdige toediening van paclitaxel of docetaxel met Herceptin. Bij patiënten met positieve oestrogeen- en / of progesteronreceptoren is het ook toegestaan ​​om het medicijn voor te schrijven in combinatie met geneesmiddelen - aromataseremmers.

In de vroege stadia van de ziekte, die niet worden gekenmerkt door de aanwezigheid van metastasen bij een patiënt met HER-2-positieve borstkanker, wordt het medicijn voorgeschreven als adjuvante therapie:

  • na een chirurgische ingreep;
  • na voltooiing van de chemotherapie (zowel adjuvant als neoadjuvant);
  • na voltooiing van de kuur van bestralingstherapie.

Contra-indicaties

De belangrijkste contra-indicatie voor de benoeming van Herceptin is de overgevoeligheid van de patiënt voor de werkzame stof of een van de hulpcomponenten van het geneesmiddel (inclusief benzylalcohol).

Het wordt aanbevolen om het medicijn met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven:

  • vrouwen die lijden aan coronaire hartziekten;
  • patiënten met aanhoudend hoge bloeddruk en hartfalen;
  • patiënten die een behandeling met cardiotoxische geneesmiddelen hebben ondergaan (bijvoorbeeld anthracyclines of cyclofosfamide);
  • als borstkanker gepaard gaat met een longziekte;
  • als de tumor is uitgezaaid naar de longen;
  • kinderen (aangezien de werkzaamheid en veiligheid van behandeling met Herceptin bij deze groep patiënten niet zijn onderzocht).

Met inachtneming van de voorzorgsmaatregelen wordt het medicijn ook voorgeschreven aan patiënten in de vroege stadia van HER-2-positieve borstkanker die hebben:

  • congestief hartfalen (geschiedenis);
  • therapieresistente aritmie;
  • angina pectoris waarvoor medicatie nodig is;
  • hartafwijkingen gekenmerkt door klinische betekenis;
  • transmuraal myocardinfarct volgens elektrocardiogramgegevens;
  • aanhoudend hoge bloeddruk die resistent is tegen behandeling.

Bijwerkingen

Zoals de meeste antineoplastische middelen (Wikipedia bevestigt dit feit), is het medicijn tot op zekere hoogte giftig, kan het ongewenste reacties veroorzaken en in sommige gevallen de dood. De meest waarschijnlijke bijwerkingen van Herceptin die optreden tijdens de behandeling ermee zijn:

  • verschillende soorten infusiereacties (in de regel treden ze op na de eerste injectie van het medicijn en komen ze tot uiting in de vorm van koude rillingen, koorts, kortademigheid, het optreden van huiduitslag, verhoogde zwakte, enz.);
  • algemene reacties (zwakte, gevoelige borsten, griepachtig syndroom, enz.);
  • disfunctie van het spijsverteringsstelsel (misselijkheid, braken, gastritis symptomen, stoelgangstoornissen, enz.);
  • disfunctie van het bewegingsapparaat (pijn in de ledematen, gewrichtspijn, enz.);
  • huidreacties (uitslag, jeuk, netelroos, enz.);
  • disfunctie van het hart en vaatstelsel (congestief hartfalen, vaatverwijding, tachycardie, enz.);
  • aandoeningen van het hematopoëtische systeem (leukopenie, trombocytopenie, enz.);
  • disfunctie van het zenuwstelsel (hoofdpijn, paresthesieën, verhoogde spierspanning, enz.);
  • ademhalingsstoornissen (kortademigheid, hoesten, neusbloedingen, keelpijn en strottenhoofd, enz.);
  • aandoeningen van het urogenitale systeem (cystitis, urogenitale infecties, enz.);
  • verminderd zicht en gehoor;
  • bijwerkingen als gevolg van overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel (angio-oedeem, anafylactische shock, allergische reacties).

Instructies voor Herceptin: wijze van toediening en dosering van het medicijn

Instructies voor het gebruik van Herceptin waarschuwen dat het medicijn uitsluitend bedoeld is voor intraveneuze druppeltoediening. Injectie is verboden.

De duur van de intraveneuze druppelinfusie is 1,5 uur (of 90 minuten) met een oplaaddosis (maximale) trastuzumab gelijk aan 4 mg per kg lichaamsgewicht van de patiënt.

Als er nevenreacties optreden tijdens de toediening van het medicijn, die zich kunnen uiten in de vorm van koude rillingen of koorts, kortademigheid, piepende ademhaling in de longen, enz., Wordt de infusie gestopt en pas hervat nadat de onaangename klinische symptomen volledig zijn verdwenen.

Bij onderhoudstherapie wordt de dosis trastuzumab gehalveerd (tot 2 mg per 1 kg van het gewicht van de patiënt). In dit geval is de frequentie van infusieprocedures 1 keer per week.

Als de vorige dosis goed wordt verdragen, wordt Herceptin gedurende een half uur druppelsgewijs toegediend, totdat de ziekte voortschrijdt..

Overdosering

Klinische studies van het medicijn hebben geen gevallen van overdosering met Herceptin aan het licht gebracht. Een eenmalige dosis van meer dan 10 mg trastuzumab per kg lichaamsgewicht is niet toegediend.

Interactie

Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar de interactie van het medicijn met andere geneesmiddelen bij mensen. Klinisch significante interacties van Herceptin met andere geneesmiddelen die gelijktijdig bij patiënten werden gebruikt, werden niet geïdentificeerd.

Sta niet toe dat de oplossing voor infusie wordt verdund of gemengd met andere geneesmiddelen. In het bijzonder mag het niet worden verdund met glucose, omdat dit eiwitaggregatie veroorzaakt..

Herceptin is goed compatibel met infuuszakken van PVC, polyethyleen of polypropyleen.

Verkoopvoorwaarden

Herceptin wordt op recept verstrekt.

Opslag condities

Het medicijn wordt bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C. De afgewerkte oplossing voor infusie behoudt bij dit temperatuurregime de stabiliteit van zijn farmacologische eigenschappen gedurende 28 dagen. Dit komt door het gehalte aan conserveermiddel in bacteriostatisch water, dat wordt gebruikt als oplosmiddel voor het gelyofiliseerde poeder, en om deze reden is meervoudig gebruik van het oplossingsconcentraat toegestaan. Na 28 dagen moet de oplossing worden weggegooid.

Wanneer het lyofilisaat wordt verdund met water zonder conserveermiddel, moet het concentraat onmiddellijk worden gebruikt.

De Herceptin-oplossing die in de infuuszak is geplaatst, moet 24 uur worden bewaard, op voorwaarde dat het bovenstaande temperatuurregime wordt nageleefd, en de oplossing werd bereid onder strikt aseptische omstandigheden..

Houdbaarheid

Het medicijn wordt als bruikbaar beschouwd gedurende 4 jaar.

Artikelen Over Leukemie